325游戏ios版

EN

您现在所在的位置:325游戏ios版 > > 其他类

其他类

GCP机构

成都市妇女儿童中心医院
GCP机构简介

       成都市妇女儿童中心医院药物临床试验机构负责人由分管院长直接担当,下设GCP机构办公室。有完善的管理制度、技术规范、标准操作规程及应急预案。机构办公室现有工作人员5人,设机构办主任、机构办秘书、质量管理员、药物管理员、档案管理员等,人员分工明确、管理规范。机构办公室下设GCP中心药房、GCP样本库、GCP试剂库、GCP档案室、GCP受试者集中随访区、I期病房。I期病房有专职临床研究医师3人,专职研究护士7人。
       GCP机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。机构档案室和中心药房分别配备了带锁文档柜、空调和灭火器、带锁药柜、带锁冰箱、温湿度计、冷链系统等。机构环境整洁,通风性较好,消防设施齐全,能够满足临床试验的需要。中心药房指派专业人员管理。
       机构于325游戏ios版7月18日通过国家药物临床试验资格认定,同时获得临床专业GCP资格认定的有小儿血液/肿瘤、小儿消化、小儿心血管内科、小儿重症医学、妇科5个专业。2019年12月5日,医院GCP机构在国家药品监督管理局官网药物临床试验机构备案信息系统完成备案,增加了儿童遗传与内分泌代谢专业、儿童风湿免疫专业、Ⅰ期病房3个临床专业,目前还有部分专业在申请准备中。325游戏ios版10个临床专业(涉及47个亚专业)通过国家局“医疗器械、体外诊断试剂临床试验”备案。医院有GCP相关独立伦理委员会。
      GCP机构目前可承担I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械、体外诊断试剂临床试验等工作。
地址:成都市青羊区西三环外日月大道1617号成都市妇女儿童中心医院行政楼514
联系方式:028-61866124
联系邮箱:325游戏ios版wcchgcp @163.com

GCPⅠ期病房简介

       成都市妇女儿童中心医院GCPⅠ期病房隶属于医院国家药物临床试验机构,位于成都市妇女儿童中心医院东城根街院区五楼,占地约920平方米,依照国家局颁布的《药物I期临床试验管理指导原则(试行)》要求,本院I期试验病房设有床位31张(可扩至41张),其中监护床6张,抢救床1张,普通床24张。Ⅰ期病房设有样本处理室,集中采血室,药物准备室,中央监控室及中央监控系统;身份识别系统,GPS时钟,海尔温湿度冷链管理系统,洁净工作台、低温离心机、制冰机、加湿器、除湿机、酒精测试仪等设施设备。有独立的抢救室,除颤仪、呼吸机、心电监护仪等急救设备。I期病房的组织构架为病房负责人、研究者、研究助理、研究护士及其他工作人员。所有工作人员具备与承担工作相适应的资质和能力。
       根据药物临床试验管理规范(GCP)要求,结合实际制定了临床试验项目运行管理、药物管理和文档管理等相关管理制度,制定了临床试验标准操作规程(SOP),覆盖I期试验全过程,做到管理制度化,规范化,明确各自职责,做到有章可循、有章必行。
      I期病房硬件设施完备,软件齐全,人员架构合理,具有完备的药物临床试验设施和条件,重视质量控制,确保试验的真实与规范。已顺利完成多项BE(预)试验,获得申办方一致好评。

附件1:药/械临床试验立项初审表单.doc
附件2:药/械临床试验立项申请表.doc

立项流程图:



 


Copyright © 成都市妇女儿童中心医院 .All Rights Reserved.  蜀ICP 备05029107号     :
325棋牌app 325游戏下载 325棋牌app 325325游戏ios版最新版下载 325325游戏ios版 325棋牌官版PC下载地址 325游戏平台下载 325游戏大厅下载 325游戏安卓版 325棋牌版本合集 325325游戏ios版经典版下载 325325游戏ios版平台下载 325游戏ios版325325游戏ios版下载 325游戏棋牌大厅最新手机版 325游戏大厅下载 325游戏棋牌 325游戏棋牌下载 325游戏 325棋牌版本合集 325325游戏ios版专区 325325游戏ios版大厅 325325游戏ios版最新版下载 325棋牌手游安卓版下载地址 325棋牌app 325325游戏ios版经典版 325棋牌官方325游戏ios版 325游戏官方网站 325棋牌手游安卓版下载地址 325棋牌捕鱼官方网站 325325游戏ios版大厅

ruan-dong.com

jixocoins.com

peizixuefu.com

vp359.com

xspz123.com

xa-zhuangxiu.com

850棋牌

zgks.cc yttd.cc sanlin.cc i-show.cc lighton.net.cn mhjy108.cn yybtb.cn youyiweb.cn yongxiang-ethanol.com.cn x8386.cn mengyuan.net.cn hnwld.com.cn dmsyw.cn wsm01.cn sdfrp.com.cn z-job.cn sxkanghe.cn oksheji88.com.cn dhjx66.com.cn cn-miracle.cn pabxts.cn gzfuk.net.cn lxjykj.com.cn hualianfa.cn bdaccp.com.cn chinafrees.com.cn hfxinhui.com.cn mangmothailand.com pinganxc.cn thbxg.cn qianjituan.cn goosedroppings.com hongdengzhao.com z533.cn cxhb.com.cn cqyubeidpf.org.cn sgpxzx.com.cn shanghaifugui.net.cn mlzm.net.cn cuixiaodong.com.cn ca999.org cosde.cn synrj.cn renliuyy365.com hfznk.cn angelcake.cn zhunawang.cn 59iwh.cn rong-qing.com.cn xibeizangao.cn bjfoods.com.cn hnjmgz.com.cn happybike.net.cn rurui.net.cn prty.net.cn dxflange.com.cn dreamservice.com.cn xemc-le.com.cn fuzhuya888.com.cn glku8.com mmqi.cn nifuya.cn uice.com.cn youhua.net.cn lfqiangwang.com cushfiles.com filmscorecomposers.com gamerbe.com gdxdqg.com gm174.com go-bunny.com gundamplamodel.com gz-aishun.com hu12580.com icontrolclutter.com klikir.com jjubijjubi.com baking-erp.com longshengtian.com lurongwan.com mjieg.com qiruijiaju.com shengyincode.com tglaowu.com the-kebab-house.com wonderdngf.com tsintty.com xianxingsj.com xolovexo.com krrlzc.com james-stewartprinters.com toolsky.com.cn 6hb.com.cn f7b.net 78o.com.cn 7ds.com.cn 50231.com.cn liansuojiameng.org zkbar.cc huayiqiche.cn 0571mm.cn ruan-dong.com jixocoins.com peizixuefu.com vp359.com xspz123.com xa-zhuangxiu.com qhxwwod.com cnsunnystar.com rizhao-tea.com kt-pack-cn.com windfrogs.com tongx-jx.com